HPC-L USP/NF/EP/JP

Ce produit est un excipient composé essentiellement d'Hydroxypropylcellulose. Il adhère à diverses normes réglementaires, notamment la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée japonaise et le National Formulary (NF), et est conforme à la Pharmacopée américaine (USP). Ce produit est disponible sous forme de poudre et de solide, servant d'excipient.

Fournis par: NISSO

Code produit: P01873

Disponibilité régionale: Canada

Nom chimique: Hydroxypropylcellulose

Les fonctions: Classeur, Système de revêtement, Ancien film, Aide à la granulation, Épaississant, Modificateur de viscosité

Forme posologique: Comprimés

    Fiche Technique

    Identification et Fonctionnalité

    Caractéristiques et Avantages

    Allégations d'étiquetage

    Applications et Utilisations

    Propriétés

    Forme physique
    Apparence
    Poudre blanche à blanc jaunâtre
    Note
    • Solvant de classe 2, le toluène répertorié dans USP <467> est utilisé pour la fabrication du Nisso HPC. La quantité de toluène est vérifiée mensuellement, en utilisant USP <467>.
    • Les résultats obtenus ne dépassent pas 20 ppm (LOQ) pour la spécification de 890 ppm.
    • Aucun solvant organique (chloroforme ; 1,4-dioxane ; chlorure de méthylène ; trichloroéthylène) n'est utilisé pendant le processus de fabrication du Nisso HPC, ni aucun contaminant pendant l'expédition ou le stockage.
    • Nisso HPC est exempt de silice.
    • La quantité de silice est vérifiée mensuellement à l'aide du JP17.
    • Les résultats obtenus ne dépassent pas 0,06 % (LOQ) pour la spécification de 0,6 %.
    • Aucun agent anti-agglomérant (silice) n’est utilisé lors du processus de fabrication du Nisso HPC.

    Réglementaire et Conformité

    Conditionnement et Disponibilité

    Disponibilité régionale
    • Canada
    Type d'emballage

    Stockage et Manipulation

    Durée de conservation
    5 années