HPC-M-FP USP/NF/EP/JP

Ce produit est un excipient composé essentiellement d'Hydroxypropylcellulose. Il adhère à diverses normes réglementaires, notamment la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée japonaise (JP) et le National Formulary (NF). Cet excipient est disponible sous forme de poudre et est couramment utilisé comme auxiliaire de formulation et de traitement dans les applications pharmaceutiques. Il est étiqueté comme non cancérigène, soulignant sa sécurité pour les formulations pharmaceutiques. De plus, il est conforme aux normes TSCA Exempt (USA) et United States Pharmacopeia (USP), garantissant sa qualité et son adéquation à un usage pharmaceutique.

Fournis par: NISSO

Code produit: P01952

Disponibilité régionale: Etats-Unis

Nom chimique: Hydroxypropylcellulose

Les fonctions: Classeur, Système de revêtement, Agent de libération contrôlée, Ancien film, Aide à la granulation, Épaississant, Modificateur de viscosité

Forme posologique: Comprimés

    Fiche Technique

    Identification et Fonctionnalité

    Caractéristiques et Avantages

    Applications et Utilisations

    Propriétés

    Forme physique
    Apparence
    Poudre blanche à blanc jaunâtre
    Note
    • Solvant de classe 2, le toluène répertorié dans USP <467> est utilisé pour la fabrication du Nisso HPC. La quantité de toluène est vérifiée mensuellement, en utilisant USP <467>.
    • Les résultats obtenus ne dépassent pas 20 ppm (LOQ) pour la spécification de 890 ppm.
    • Aucun solvant organique (chloroforme ; 1,4-dioxane ; chlorure de méthylène ; trichloroéthylène) n'est utilisé pendant le processus de fabrication du Nisso HPC, ni aucun contaminant pendant l'expédition ou le stockage.
    • Nisso HPC est exempt de silice.
    • La quantité de silice est vérifiée mensuellement à l'aide du JP17.
    • Les résultats obtenus ne dépassent pas 0,06 % (LOQ) pour la spécification de 0,6 %.
    • Aucun agent anti-agglomérant (silice) n’est utilisé lors du processus de fabrication du Nisso HPC.

    Réglementaire et Conformité

    Conditionnement et Disponibilité

    Disponibilité régionale
    • Etats-Unis
    Type d'emballage

    Stockage et Manipulation

    Durée de conservation
    5 années