HPC SL

Ce produit est un excipient en poudre composé principalement d'hydroxypropylcellulose. Il est conforme à plusieurs normes réglementaires, notamment la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée japonaise (JP), le National Formulary (NF), et il est conforme à la TSCA Exempt (USA) et à la Pharmacopée américaine (USP). Cet excipient est soluble dans l’eau et est largement utilisé dans les applications pharmaceutiques, notamment comme auxiliaire de formulation et de traitement. L’étiquetage indique notamment qu’il est non cancérigène, ce qui en fait un choix sûr pour les formulations pharmaceutiques.

Fournis par: NISSO

Code produit: P01917

Disponibilité régionale: Etats-Unis

Nom chimique: Hydroxypropylcellulose

Les fonctions: Classeur, Système de revêtement, Ancien film, Aide à la granulation, Épaississant, Modificateur de viscosité

Forme posologique: Comprimés

    Fiche Technique

    Identification et Fonctionnalité

    Caractéristiques et Avantages

    Applications et Utilisations

    Propriétés

    Forme physique
    Apparence
    Poudre blanche à blanc jaunâtre
    Note
    • Solvant de classe 2, le toluène répertorié dans USP <467> est utilisé pour la fabrication du Nisso HPC. La quantité de toluène est vérifiée mensuellement, en utilisant USP <467>.
    • Les résultats obtenus ne dépassent pas 20 ppm (LOQ) pour la spécification de 890 ppm.
    • Aucun solvant organique (chloroforme ; 1,4-dioxane ; chlorure de méthylène ; trichloroéthylène) n'est utilisé pendant le processus de fabrication du Nisso HPC, ni aucun contaminant pendant l'expédition ou le stockage.
    • Nisso HPC est exempt de silice.
    • La quantité de silice est vérifiée mensuellement à l'aide de l'USP39-NF34.
    • Les résultats obtenus ne dépassent pas 0,06 % (LOQ) pour la spécification de 0,6 %.
    • Aucun agent anti-agglomérant (silice) n’est utilisé lors du processus de fabrication du Nisso HPC.

    Réglementaire et Conformité

    Conditionnement et Disponibilité

    Disponibilité régionale
    • Etats-Unis
    Type d'emballage

    Stockage et Manipulation

    Durée de conservation
    5 années