HPC-SSL SFP USP/NF/EP/JP

HPC-SSL SFP USP/NF/EP/JP est un excipient principalement composé d'hydroxypropylcellulose. Il est conforme à diverses normes réglementaires, notamment la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée japonaise et le National Formulary (NF). Cet excipient est disponible sous forme de poudre et de solide et est utilisé dans diverses applications pharmaceutiques. De plus, il répond aux normes de la Pharmacopée américaine (USP), garantissant sa qualité et son adéquation à un usage pharmaceutique.

Fournis par: NISSO

Code produit: P01878

Disponibilité régionale: Canada

Nom chimique: Hydroxypropylcellulose

Les fonctions: Classeur, Système de revêtement, Ancien film, Aide à la granulation, Épaississant, Modificateur de viscosité

Forme posologique: Comprimés

    Fiche Technique

    Identification et Fonctionnalité

    Fournis par
    NISSO
    Nom chimique
    Hydroxypropylcellulose
    Fonctions pharmaceutiques et nutraceutiques
    Aide à la granulation,
    Ancien film,
    Classeur,
    Modificateur de viscosité,
    Système de revêtement,
    Épaississant
    Les technologies
    Produits pharmaceutiques et nutraceutiques
    Familles de Produits
    Produits pharmaceutiques et nutraceutiques — Excipients
    Liants et désintégrants,
    Aides à la formulation et au traitement,
    Autres excipients,
    Revêtements pharmaceutiques

    Caractéristiques et Avantages

    Allégations d'étiquetage
    Non cancérigène,
    Non réactive,
    Non toxique

    Applications et Utilisations

    Marchés
    Santé et pharmacie
    Applications
    Santé et pharmacie — Solutions d'administration et de soins de médicaments
    Oral
    Santé et pharmacie — Fabrication pharmaceutique
    Excipients et revêtements,
    Traitement pharmaceutique
    Segments
    Produits pharmaceutiques
    Applications
    Produits pharmaceutiques — Excipients
    Forme posologique
    Comprimés
    Technologie de fabrication
    Compression directe,
    Extrusion thermofusible,
    Granulation,
    Granulation humide,
    Granulation sèche

    Propriétés

    Forme physique
    Poudre,
    Solide
    Note
    • Solvant de classe 2, le toluène répertorié dans USP <467> est utilisé pour la fabrication du Nisso HPC.
    • La quantité de toluène est vérifiée mensuellement, en utilisant USP <467>.
    • Les résultats obtenus ne dépassent pas 20 ppm (LOQ) pour la spécification de 890 ppm. Aucun solvant organique (chloroforme ; 1,4-dioxane ; chlorure de méthylène ; trichloroéthylène) n'est utilisé pendant le processus de fabrication du Nisso HPC, ni aucun contaminant pendant l'expédition ou le stockage.
    • Nisso HPC est exempt de silice.
    • La quantité de silice est vérifiée mensuellement à l'aide du JP17.
    • Les résultats obtenus ne dépassent pas 0,06 % (LOQ) pour la spécification de 0,6 %.
    • Aucun agent anti-agglomérant (silice) n’est utilisé lors du processus de fabrication du Nisso HPC.

    Réglementaire et Conformité

    Certifications et conformité
    Formulaire national (NF),
    Pharmacopée des États-Unis (USP),
    Pharmacopée européenne (Ph. Eur.),
    Pharmacopée japonaise (JP)
    Inventaires de produits chimiques
    Exonéré TSCA (États-Unis)

    Conditionnement et Disponibilité

    Disponibilité régionale
    • Canada
    Type d'emballage
    Boite

    Stockage et Manipulation

    Durée de conservation
    5 années