HPC-SSL USP/NF/EP/JP

Ce produit est un excipient composé essentiellement d'Hydroxypropylcellulose. Il adhère à diverses normes réglementaires, notamment la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée japonaise (JP) et le National Formulary (NF). Ce produit est disponible sous forme de poudre et de solide et est couramment utilisé comme excipient dans les applications pharmaceutiques. De plus, il est conforme aux normes de la Pharmacopée américaine (USP), garantissant sa qualité et son adéquation à un usage pharmaceutique.

Fournis par: NISSO

Code produit: P01869

Disponibilité régionale: Canada

Nom chimique: Hydroxypropylcellulose

Les fonctions: Classeur, Système de revêtement, Ancien film, Aide à la granulation, Épaississant, Modificateur de viscosité

Forme posologique: Comprimés

    Fiche Technique

    Identification et Fonctionnalité

    Caractéristiques et Avantages

    Allégations d'étiquetage

    Applications et Utilisations

    Propriétés

    Forme physique
    Note
    • Solvant de classe 2, le toluène répertorié dans USP <467> est utilisé pour la fabrication du Nisso HPC.
    • La quantité de toluène est vérifiée mensuellement, en utilisant USP <467>.
    • Les résultats obtenus ne dépassent pas 20 ppm (LOQ) pour la spécification de 890 ppm.
    • Aucun solvant organique (chloroforme ; 1,4-dioxane ; chlorure de méthylène ; trichloroéthylène) n'est utilisé pendant le processus de fabrication du Nisso HPC, ni aucun contaminant pendant l'expédition ou le stockage.
    • Nisso HPC est exempt de silice.
    • La quantité de silice est vérifiée mensuellement à l'aide du JP17.
    • Les résultats obtenus ne dépassent pas 0,06 % (LOQ) pour la spécification de 0,6 %.
    • Aucun agent anti-agglomérant (silice) n’est utilisé lors du processus de fabrication du Nisso HPC.

    Réglementaire et Conformité

    Conditionnement et Disponibilité

    Disponibilité régionale
    • Canada
    Type d'emballage

    Stockage et Manipulation

    Durée de conservation
    5 années